石家庄宫颈癌疫苗上市种类

  石家庄宫颈癌疫苗上市种类有哪些?

  目前已上市获批的为HPV二价疫苗“希瑞适”。

  现有HPV疫苗种类

  HPV 2价疫苗

  2016年07月12日,国家食品药品监督管理总局批准葛兰素史克(GSK)公司的预防用生物制品 — 人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。该产品系采用杆状病毒表达系统分别表达重组HPV16和18型的L1病毒样颗粒,经纯化,添加MPL和氢氧化铝佐剂等制备的双价疫苗。该疫苗是首次申请在我国上市的新疫苗,研究数据表明在国内目标人群中应用的安全性和有效性与国外具有一致性。

  已有资料显示,HPV16和18型感染率最高,导致了70%的宫颈癌、80%的肛门癌、60%的阴道肿瘤和40%的外阴癌。

  HPV 4价疫苗

  默沙东公司研发出全球第一个HPV4价疫苗“佳达修®”(Gardasil®),并通过优先审批在美国上市。这款四价疫苗防治HPV16、18、6、11型病毒,可预防四种人乳头瘤病毒(HPV 6, 11, 16, 18)所导致的疾病。

  HPV 9价疫苗

  美国食品药品监督管理局(FDA)2014年12月10日在其官网宣布:默沙东(在美国和加拿大称为默克)研发的GARDASIL 9(佳达修,九价重组人乳头状瘤病毒疫苗)获批。这款9价疫苗可以防治6、11、16、18、31、33、45、52和58型病毒。

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